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凯实生物拟登陆创业板 新冠相关事务是否可继续?

发布时间: 2022-11-24 作者: 火狐 欧宝 来源: www.ncgude.com 1次浏览

  日前,创业板上市委员会2022年第73次审议会议成果公告显现,嘉兴凯实生物科技股份有限公司(以下简称凯实生物)首发契合发行条件、上市条件和信息发表要求,这也意味着凯实生物间隔登陆创业板只差临门一脚。

  凯实生物成立于2009年6月,作为国内为数不多供给体外确诊(IVD)仪器及生命科学耗材定制化处理方案的公司,凯实生物因被冠以“IVD仪器CDMO榜首股”而备受重视。

  尤其是在近年疫情期间,爆发式添加的检测需求不只让体外确诊跻身医疗职业中最挣钱的赛道,也让身处体外确诊上游的凯实生物切实在实地分到了一杯羹。

  不过,《每日经济新闻》记者发现,业界遍及的观念是,疫情终将衰退,跟着核酸检测常态化和体外确诊试剂集采的逐渐深化,相关产业链也或许会迎来洗牌,凯实生物成绩添加或遭受“天花板”的痕迹已能从2022年上半年的财报中窥见一二。

  招股书显现,凯实生物的产品首要包含仪器和耗材两大板块,其间仪器产品首要应用于免疫确诊、微生物确诊、病理确诊、POCT等范畴;耗材产品首要为仪器运转中运用的吸头(包含导电吸头和非导电吸头号)、反响杯(管)、试剂容器等。

  现在凯实生物的协作客户首要为国内体外确诊细分范畴的龙头厂商和部分国外闻名体外确诊厂商,其间国内客户包含科美确诊(SH688468,股价12.50元,市值50.13亿元)、透景生命(SZ300642,股价25.32元,市值41.48亿元)、安图生物(SH603658,股价63.50元,市值372.28亿元)、中翰盛泰、药明奥测、广州安必相等。

  凯实生物开展阅历了两个阶段。从2009年到2016年,公司首要从事体外确诊仪器第三方研制制作服务;自2016年起,凯实生物发现部分配套耗材质量不高然后影响检测成果的痛点,由此将事务延伸至耗材范畴,成立了耗材产品研制及出产的子公司博毓生物。

  在此过程中,凯实生物产品收入结构由以仪器为主转变为仪器和耗材偏重,在疫情期间还呈现了耗材营收占比超越仪器的现象。招股书显现,2019年至2022年1~6月(以下简称为陈述期),凯实生物耗材事务收入别离为2574.23万元、1.19亿元、3.74亿元、1.56亿元,占主营事务收入比重依次为19.99%、47.13%、66.6%、60.51%。

  耗材收入的大幅添加打破了原有事务结构的平衡,“喧宾夺主”的现象也引发了重视。在第二轮审阅问询中,深交所要求凯实生物阐明“公司收入结构由以仪器为主转变为以耗材为主,是否标明公司主营事务产生了改变,是否存在影响发行条件的景象”。

  对此,凯实生物回复称:“公司致力于更全面地满意下流客户的需求,为体外确诊厂商供给配套仪器及耗材产品的开发和产品制作,仪器事务与耗材事务为公司主营事务的两方面表现,两者在产品出售和商场开辟、产品开发等方面具有较强联络。陈述期内,仪器事务及耗材事务均完成了较快添加,产品收入结构的改变首要系受新冠疫情及客户开辟等要素的影响,耗材事务收入添加更快,其间与仪器相关耗材事务继续稳定添加。”

  凯实生物方面着重,公司仪器事务仍坚持稳健开展态势,事务规划较大,是公司要点开展的事务。公司主营事务围绕着仪器和耗材两方面最近两年未产生严重晦气改变,契合相关要求。

  医疗器械从研制到上市出售是一项高技术、高危险、高投入和长周期的杂乱系统工程,专业的第三方研制服务机构在医疗器械开发的整个生命周期中扮演着重要人物。

  在体外确诊仪器商场,CDMO形式在国际上相对老练,通过多年开展,形成了以日立、奥林巴斯、日本电子等闻名企业为首要代表的确诊仪器CDMO服务商。其间日立为罗氏研制及出产仪器,日本电子为西门子研制及出产仪器,佳能医疗为雅培研制及出产仪器,奥林巴斯曾为贝克曼研制及出产确诊仪器。

  而在国内商场,据凯实生物招股书,国内确诊仪器CDMO形式起步较晚,在2000年今后国内开端逐渐进行专业化分工,具有多渠道研制才能和规划化出产才能的企业数量有限,不同企业在细分应用范畴具有各自的特色及优势,职业竞赛强度比较下流确诊试剂职业更低。

  现在,国内上市企业中没有呈现聚集在医疗器械CDMO、体外确诊仪器CDMO,凯实生物的IPO可以说占有了稀缺性的“先发优势”。

  凯实生物此次IPO拟募资7亿元,其间4.2亿元用于体外确诊产品出产基地项目,1.3亿元用于体外确诊仪器研制项目,1.5亿元用于弥补流动资金。

  凯实生物称,现在公司体外确诊仪器出产面积相对有限。跟着客户数量的添加和单个客户订单的增多,公司将面对出产产能缺乏的问题,建造体外确诊产品出产基地项目有益于产能问题的处理。

  值得注意的是,凯实生物在招股书中对该出产基地项目面积、地址、建造期、投资额进行了发表,并介绍出产基地详细用处为“年产3000套体外确诊医疗仪器及30亿件医用耗材”。《每日经济新闻》记者于2022年10月28日向凯实生物发送了采访函,对募投项目的详细产能等信息展开了发问,但到发稿未得到凯实生物方面的有用回复。

  纵观2022年以来生物医药企业的IPO审阅问询,“新冠相关事务是否可继续”,“公司是否存在成绩大幅下滑的危险”是屡次被提及的问题。

  依据凯实生物首轮问询发表,公司仪器产品与新冠疫情相关度很低,仅有一款设备博奥赛斯“化学发光免疫剖析仪Axceed360”可用于新冠相关的检测,其近两年收入占比仅为2.06%;但公司耗材产品中COVID-19反响板条、导电吸头号与新冠疫情具有必定关联性。因而,总的来看,2020年至2021年,凯实生物与新冠检测相关或或许与新冠检测相关的营收占比算计别离到达31.72%、51.72%。

  根据上述剖析,凯实生物也对除掉新冠检测相关产品后公司的成绩变化进行了测算,在中性状况下,凯实生物2020年及2021年的营收别离为1.96亿元、3.31亿元,将缩水24.30%、42.32%;归母净利润别离为3385.54万元、5699.27万元,将缩水38.99%、33.68%。

  前述状况也引发了监管部门对公司成绩可继续性的忧虑,在第二轮审阅问询中,深交所也要求凯实生物阐明:后疫情年代发行人成绩是否存在大幅下滑的危险。

  对此,凯实生物回应称,公司仪器产品的成绩估计在疫情后将会稳中向好开展,不存在大幅下滑的状况;公司耗材产品的成绩估计在疫情后或许存在下滑的状况,但耗材事务规划估计仍将较疫情前有大幅提高。

  此外,在招股阐明书中,凯实生物也在危险提示中指出,跟着海外新冠疫情大规划检测需求有所下降,公司境外耗材事务规划下滑,公司2022年1~6月运营收入同比下降14.69%。若未来公司非新冠相关产品增速呈现下滑或新冠相关耗材产品收入进一步下降,则公司未来运营成绩存在大幅下滑,甚至在上市当年下滑超越50%的危险。

  后疫情年代,如何将此前积累下的现金流通化为可供继续添加的本钱,防止呈现“上市即巅峰”的现象,或许是未来凯实生物有必要直面的问题。